Ovaj CE kvalifikovani testni komplet, koji koristi tehnologiju detekcije multipleks fluorescencije, omogućava apsolutnu kvantifikaciju uobičajenih patogena infekcija krvotoka i njihovih ključnih gena rezistencije na lijekove u jednom testu, uz veću osjetljivost i preciznost detekcije. U kombinaciji s potpuno automatiziranom digitalnom PCR platformom, cijeli tok rada od uzorka do izvještaja može se završiti u roku od 3 sata, značajno smanjujući tradicionalno -dugo čekanje povezano s hemokulturom i pružajući kritičnu odluku-donošenje podrške za ranu kliničku anti-terapiju.
Detection Scope
(I) Ciljevi za otkrivanje (podijeljeni u 4 panela)
| Panel | Ciljevi |
| Jedan | Pseudomonas aeruginosa Klebsiella pneumoniae Escherichia coli Acinetobacter baumannii |
| Dva | Staphylococcus aureus enterokok* Candida* streptokok* |
| Tri | Stenotrophomonas maltophilia Enterobacter cloacae Proteus mirabilis Koagulaza{0}}negativnastafilokoki* Serratia marcescens |
| Četiri | KZK mecA OXA-48 NDM/IMP vanA/vanB |
Napomene:
enterokok:Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium
Candida:Candida albicans, Candida glabrata, Candida parapsilosis, Candida tropicalis, Candida krusei
streptokok:Streptococcus pneumoniae, Streptococcus anginosus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus mitis i Streptococcus agalactiae
Koagulaza{0}}negativni stafilokoki:Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hominis, Staphylococcus cephalae, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus lugdunensis, Staphylococcus warneri
(II) Primjenjivi tipovi uzoraka
2-5 mL periferne krvi
Scenariji kliničke primjene
Rezultati u roku od 3 sata
Početni skrining za BSI
Rano upozorenje na sepsu
Pomoćna dijagnoza
Dinamički nadzor
Nije potrebna hemokultura.
Osnovna pozadina sepse
1.Definicija: Infekcija+SOFA Veća ili jednaka 2, po život{3}}opasna disfunkcija organa uzrokovana nereguliranim odgovorom domaćina na infekciju, što je sistemska zarazna bolest koju pokreću patogeni kao što su bakterije i gljivice koje napadaju krvotok.
2. Osnovni izazovi:
- Visoka incidencija: Stopa incidencije u razvijenim zemljama je 437 na 100.000 ljudi, 49 miliona prema podacima SZO za 2017.
- Visok mortalitet: stopa mortaliteta se kreće od 20% do 50%, što rezultira sa oko 11 miliona smrtnih slučajeva godišnje (WHO, 2017).
- Visoka hitnost lečenja: Za svaki sat odlaganja lečenja, stopa mortaliteta se povećava za 7,6%; kašnjenje od 6 sati dovodi do porasta mortaliteta za 58%.
- Visoki medicinski troškovi: Prosječna cijena hospitalizacije iznosi čak 11.390 dolara, s prosjekom od 502 dolara dnevno.
Ograničenja tradicionalne detekcije kulture krvi
Dugo vrijeme obrade:
Uzimanje 2-3 dana ili više.
Niska pozitivna stopa:
Oko 10%.
Lažni rezultat:
Velika mogućnost lažnih rezultata.
Visok rizik od kontaminacije:
Postoji veliki rizik od kontaminacije tokom operacije.
Veliki volumen uzimanja krvi:
Zajednički uzorci krvi od 20ml-60ml.
Nezgodno praćenje:
Ne može se koristiti za dinamičko praćenje.
Osnovne prednosti kompleta za digitalnu PCR detekciju
1.Brzo i efikasno:Potrebno je samo 3 sata od uzorka do rezultata, što zadovoljava kliničke potrebe za brzim otkrivanjem.
2. Visoka pozitivna stopa:Pozitivna stopa se povećava za najmanje 200%.
3. Potrebna mala zapremina uzorka:Potrebno je samo 2 mL-5 mL pune krvi.
4.Podrška za dinamičko praćenje:Može dinamički pratiti patogene i gene otpornosti na antibiotike kod pacijenata, usmjeravajući pravovremeno i precizno prilagođavanje antimikrobnih recepata.
5. Jednostavan za rukovanje:Opremljen automatizovanim sistemom konstrukcije reakcije detekcije nukleinskih kiselina (AP10) i automatizovanim digitalnim PCR sistemom (AD3207), ima visok stepen automatizacije procesa.
6. Validacija:Prošao je opsežna klinička ispitivanja i medicinska zajednica je postigla konsenzus da se naša metoda može koristiti za rano otkrivanje sumnje na sepsu.
1. 3 sati naspram. 3 dana: fundamentalna razlika u kliničkim ishodima
|
Vremenska dimenzija |
Naše rješenje (3 sata) |
Tradicionalni put (kultura krvi + qPCR, 2-3 dana) |
|
Sat 1 |
Završeno prikupljanje uzoraka; pokrenut proces otkrivanja. |
Uzorak je sakupljen i stavljen u instrument za hemokulturu. Ulazi u period čekanja rasta mikroba. |
|
Sat 3 |
Izdat izvještaj: Identifikacija patogena, kvantifikacija opterećenja i određeni ključni geni otpornosti (npr. MRSA, ESBL). Kliničari mogu odmah precizno prilagoditi tretman. |
Blood culture instrument may signal early positivity (typically >12 sati), ali ne može navesti patogen ili dati podatke o osjetljivosti. Lekari ostaju u slepoj zoni empirijskog lečenja. |
|
Sati 12–24 |
Pacijent je primio preko 24 sata precizne, ciljane terapije; markeri infekcije možda već pokazuju poboljšanje. |
Krvna kultura preliminarno pozitivna; započeti koraci potvrde (razmaz, subkultura) (potrebno je dodatnih 12-24 sata). |
|
Sati 48–72 |
Moguće prvo praćenje efikasnosti; objektivna procjena terapijskog odgovora kroz promjene opterećenja omogućava pravovremenu optimizaciju. |
Dostupni su preliminarni rezultati osjetljivosti; liječnici tek sada počinju prilagođavati antibiotike. Pacijent je bio na empirijskoj terapiji 2-3 dana. |
Popularni tagovi: Komplet za testiranje sepse, proizvođači, dobavljači, tvornica u Kini, Komplet za testiranje kompleksa Mycobacterium tuberculosis, Komplet za testiranje na Mycobacterium tuberculosis, Testni komplet za Pneumocystis jirovecii, Komplet za brzi test sepse, Komplet za dijagnostiku septikemije, Komplet za testiranje sepse

