Set za testiranje sepse

Set za testiranje sepse

Komplet za testiranje sepse sadrži većinu patogena i ARG koji se susreću u kliničkim situacijama. Nakon kliničke verifikacije i optimizacije sa dosta slučajeva iz bolnica, ovaj komplet za infekciju krvotoka postigao je neviđeno odlične performanse i rezultate u kliničkoj dijagnozi.
Vrijeme obrade: 3 sata
Share to
Pošaljite upit
Opis
Tehnički parametri

Ovaj CE kvalifikovani testni komplet, koji koristi tehnologiju detekcije multipleks fluorescencije, omogućava apsolutnu kvantifikaciju uobičajenih patogena infekcija krvotoka i njihovih ključnih gena rezistencije na lijekove u jednom testu, uz veću osjetljivost i preciznost detekcije. U kombinaciji s potpuno automatiziranom digitalnom PCR platformom, cijeli tok rada od uzorka do izvještaja može se završiti u roku od 3 sata, značajno smanjujući tradicionalno -dugo čekanje povezano s hemokulturom i pružajući kritičnu odluku-donošenje podrške za ranu kliničku anti-terapiju.

 

Detection Scope

(I) Ciljevi za otkrivanje (podijeljeni u 4 panela)

Panel Ciljevi
Jedan Pseudomonas aeruginosa
Klebsiella pneumoniae
Escherichia coli
Acinetobacter baumannii
Dva Staphylococcus aureus
enterokok*
Candida*
streptokok*
Tri Stenotrophomonas maltophilia
Enterobacter cloacae
Proteus mirabilis
Koagulaza{0}}negativnastafilokoki*
Serratia marcescens
Četiri KZK
mecA
OXA-48
NDM/IMP
vanA/vanB

Napomene:

enterokok:Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium
Candida:Candida albicans, Candida glabrata, Candida parapsilosis, Candida tropicalis, Candida krusei
streptokok:Streptococcus pneumoniae, Streptococcus anginosus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus mitis i Streptococcus agalactiae
Koagulaza{0}}negativni stafilokoki:Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hominis, Staphylococcus cephalae, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus lugdunensis, Staphylococcus warneri

 

(II) Primjenjivi tipovi uzoraka

2-5 mL periferne krvi

 

Scenariji kliničke primjene

01/

Rezultati u roku od 3 sata

02/

Početni skrining za BSI

03/

Rano upozorenje na sepsu

04/

Pomoćna dijagnoza

05/

Dinamički nadzor

06/

Nije potrebna hemokultura.

 

Osnovna pozadina sepse

1.Definicija: Infekcija+SOFA Veća ili jednaka 2, po život{3}}opasna disfunkcija organa uzrokovana nereguliranim odgovorom domaćina na infekciju, što je sistemska zarazna bolest koju pokreću patogeni kao što su bakterije i gljivice koje napadaju krvotok.
2. Osnovni izazovi:

  • Visoka incidencija: Stopa incidencije u razvijenim zemljama je 437 na 100.000 ljudi, 49 miliona prema podacima SZO za 2017.
  • Visok mortalitet: stopa mortaliteta se kreće od 20% do 50%, što rezultira sa oko 11 miliona smrtnih slučajeva godišnje (WHO, 2017).
  • Visoka hitnost lečenja: Za svaki sat odlaganja lečenja, stopa mortaliteta se povećava za 7,6%; kašnjenje od 6 sati dovodi do porasta mortaliteta za 58%.
  • Visoki medicinski troškovi: Prosječna cijena hospitalizacije iznosi čak 11.390 dolara, s prosjekom od 502 dolara dnevno.

 

Ograničenja tradicionalne detekcije kulture krvi

Dugo vrijeme obrade:

Uzimanje 2-3 dana ili više.

Niska pozitivna stopa:

Oko 10%.

Lažni rezultat:

Velika mogućnost lažnih rezultata.

Visok rizik od kontaminacije:

Postoji veliki rizik od kontaminacije tokom operacije.

Veliki volumen uzimanja krvi:

Zajednički uzorci krvi od 20ml-60ml.

Nezgodno praćenje:

Ne može se koristiti za dinamičko praćenje.

 

Osnovne prednosti kompleta za digitalnu PCR detekciju

1.Brzo i efikasno:Potrebno je samo 3 sata od uzorka do rezultata, što zadovoljava kliničke potrebe za brzim otkrivanjem.
2. Visoka pozitivna stopa:Pozitivna stopa se povećava za najmanje 200%.
3. Potrebna mala zapremina uzorka:Potrebno je samo 2 mL-5 mL pune krvi.
4.Podrška za dinamičko praćenje:Može dinamički pratiti patogene i gene otpornosti na antibiotike kod pacijenata, usmjeravajući pravovremeno i precizno prilagođavanje antimikrobnih recepata.
5. Jednostavan za rukovanje:Opremljen automatizovanim sistemom konstrukcije reakcije detekcije nukleinskih kiselina (AP10) i automatizovanim digitalnim PCR sistemom (AD3207), ima visok stepen automatizacije procesa.
6. Validacija:Prošao je opsežna klinička ispitivanja i medicinska zajednica je postigla konsenzus da se naša metoda može koristiti za rano otkrivanje sumnje na sepsu.

1. 3 sati naspram. 3 dana: fundamentalna razlika u kliničkim ishodima

 

Vremenska dimenzija

Naše rješenje (3 sata)

Tradicionalni put (kultura krvi + qPCR, 2-3 dana)

Sat 1

Završeno prikupljanje uzoraka; pokrenut proces otkrivanja.

Uzorak je sakupljen i stavljen u instrument za hemokulturu. Ulazi u period čekanja rasta mikroba.

Sat 3

Izdat izvještaj: Identifikacija patogena, kvantifikacija opterećenja i određeni ključni geni otpornosti (npr. MRSA, ESBL). Kliničari mogu odmah precizno prilagoditi tretman.

Blood culture instrument may signal early positivity (typically >12 sati), ali ne može navesti patogen ili dati podatke o osjetljivosti. Lekari ostaju u slepoj zoni empirijskog lečenja.

Sati 12–24

Pacijent je primio preko 24 sata precizne, ciljane terapije; markeri infekcije možda već pokazuju poboljšanje.

Krvna kultura preliminarno pozitivna; započeti koraci potvrde (razmaz, subkultura) (potrebno je dodatnih 12-24 sata).

Sati 48–72

Moguće prvo praćenje efikasnosti; objektivna procjena terapijskog odgovora kroz promjene opterećenja omogućava pravovremenu optimizaciju.

Dostupni su preliminarni rezultati osjetljivosti; liječnici tek sada počinju prilagođavati antibiotike. Pacijent je bio na empirijskoj terapiji 2-3 dana.

 

Popularni tagovi: Komplet za testiranje sepse, proizvođači, dobavljači, tvornica u Kini, Komplet za testiranje kompleksa Mycobacterium tuberculosis, Komplet za testiranje na Mycobacterium tuberculosis, Testni komplet za Pneumocystis jirovecii, Komplet za brzi test sepse, Komplet za dijagnostiku septikemije, Komplet za testiranje sepse

Pošaljite upit
Pošaljite upit